根據(jù)JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規(guī)范》考核要求，法定計量檢定機構(以下簡稱“機構”)需定期開展內(nèi)審工作，用來驗證機構運作持續(xù)符合管理體系和規(guī)范要求。

一、內(nèi)審的目的

內(nèi)審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準及檢測活動是否符合相關法律法規(guī)、JJF1069-2012、本機構管理體系、相關計量技術規(guī)范要求，以及管理體系是否有效實施和保持。

二、內(nèi)審主要工作

    內(nèi)審主要工作包含內(nèi)審策劃、制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審的實施、糾正和糾正/預防措施以及其實施情況的驗證和內(nèi)審報告的撰寫等。    

三、內(nèi)審過程

內(nèi)審過程主要有:質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審、制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審組實施內(nèi)審、被審核部門制定糾正和糾正/預防措施及其實施情況的驗證、內(nèi)審組撰寫內(nèi)審報告等過程。下面以某檢定機構進行的一次完整的內(nèi)審過程舉例說明。

1.內(nèi)審策劃

內(nèi)審策劃一般應由機構的質(zhì)量負責人組織，內(nèi)審的周期通常不超過12個月，重要考核、檢查前可適當安排內(nèi)審工作。內(nèi)審策劃應考慮:檢定、校準和校測過程或活動的重要性，如對人員、設施環(huán)境、計量標準及設備、質(zhì)量控制、技術記錄、證書報告等應重點關注；影響機構和所從事活動的變化，如政策變化、客戶及要求變化、技術規(guī)范變化、資源和能力變化等；以往的審核結(jié)果，如以往內(nèi)審或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合項較多的部門或相關過程或活動，以及重復出現(xiàn)不符合項的條款、管理職責落實交叉的部門或崗位等。

2.制定內(nèi)審計劃

由機構質(zhì)量負責人按照內(nèi)審策劃制定內(nèi)審計劃，要求覆蓋管理體系的全部要素和活動，內(nèi)審計劃需明確以下幾點:

(1)內(nèi)審的依據(jù)

機構現(xiàn)行有效的管理體系文件、考核規(guī)范、相關計量技術規(guī)范等。

(2)內(nèi)審的目的

確保檢定機構管理體系持續(xù)有效運行，確保檢定工作的質(zhì)量，為持續(xù)改進管理體系提供依據(jù)。

(3)內(nèi)審的時間

安排各組的具體內(nèi)審時間。

(4)確定內(nèi)審組

內(nèi)審要求覆蓋全要素、全過程，并分組進行，如管理層、檢測室、辦公室、質(zhì)量技術室、儀器收發(fā)室等。內(nèi)審人員應為經(jīng)培訓合格的內(nèi)審員，內(nèi)審員應獨立于被審核部門，并指派一名內(nèi)審員擔任組長，組織內(nèi)審工作。

3.內(nèi)審的實施

召開內(nèi)審首次會議，宣布內(nèi)審分工，按照內(nèi)審計劃開展現(xiàn)場審核并做好內(nèi)審記錄、留存見證材料。內(nèi)審員通過查看文件、記錄和實驗室等完成內(nèi)審，如:

(1)文件的編制、修訂、發(fā)放、回收與銷毀等是否符合管理體系中文件控制的要求。

(2)原始記錄、結(jié)果報告、質(zhì)量記錄以及委托測試單是否符合管理體系中記錄控制要求。

(3)環(huán)境條件是否符合《實驗室管理程序》的要求。

(4)測量設備量值溯源、采標管理、修正因子更換和使用、儀器設備的維修和封存是否符合管理體系中設備管理的要求。

(5)計量標準文件集，包括計量標準履歷書、計量標準考核證書、技術報告、操作程序、規(guī)程及更換、穩(wěn)定性考核記錄、測量重復性考核記錄是否符合管理體系中計量標準管理的要求。

(6)期間核查的方法、實施、結(jié)果以及記錄的形成和保管是否符合管理體系中期間核查的要求。

(7)方法的選擇、確認，是否符合管理體系中方法確認的要求。

(8)檢定樣品的接收、流轉(zhuǎn)、存放、物品標識是否符合管理體系中樣品管理的要求。

(9)檢定過程、結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、計量比對和能力驗證的實施是否符合管理體系中檢定結(jié)果控制的要求。

(10)儀器設備和服務、供應品的采購是否符合管理體系中供應品采購的要求。

(11)顧客投訴處理是否符合管理體系中顧客滿意和投訴的要求。

 (12)不符合工作的控制、預防和糾正措施是否符合管理體系中對其的要求。

4.糾正及糾正/預防措施

作為內(nèi)審核心的一部分，各部門應當按照內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合管理體系要求盡快進行糾正，分析原因，必要時制定糾正措施或預防措施并加以實施，并提供相應的驗證證明材料。

5.編寫內(nèi)審報告

內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審實施過程、被審核部門的糾正及糾正/預防措施及其實施情況編制內(nèi)審報告，報告應包括:(1)內(nèi)審依據(jù)；(2)內(nèi)審時間、審核范圍、審核目的；(3)審核人員和被審核部門；(4)發(fā)現(xiàn)的問題、原因分析、糾正措施；(5)涉及管理體系的問題及改進意見，交予管理評審會議評審。

作為內(nèi)審工作的一個總結(jié)，內(nèi)審報告需覆蓋全面，記錄不符合項及糾正措施，還需對糾正措施進行驗證和報告，以利于體系的持續(xù)改進，促進檢定工作的嚴謹和高質(zhì)量完成。    

四、內(nèi)審注意事項

1.原始記錄的審核

記錄應保持其原始性，不可以重新抄寫和復印，更不可以在過程結(jié)束后進行修飾；填寫記錄出現(xiàn)筆誤后，不能胡亂涂抹，在需修改處杠改，空白處填寫正確數(shù)字并簽上修改人的名字。

2.空白欄的填寫

質(zhì)量記錄需要按實際填寫，如無內(nèi)容可填，可以在空白欄內(nèi)畫斜線，表明記錄者已經(jīng)完成了這一欄的記錄。

3.簽名的書寫

記錄中會涉及各種類型的簽名，有原始記錄中的簽名、杠改簽名；有證書制作、審核、批準的簽名；有文件編制、審核、批準的簽名；有完成過程中形成的質(zhì)量記錄簽名等。內(nèi)審員需根據(jù)相關要求，查看是否按照體系文件中的簽字授權人批準領域執(zhí)行，且應與授權人簽字識別一致。

4.標準器和配套設備的管理

標準器和配套設備的彩標信息需填寫完整，注意是否在有效期內(nèi)使用，標準器和配套設備的量值溯源記錄是否完整準確，標準器的修正值是否為最新版本等。

5.內(nèi)審結(jié)果的處理

對于內(nèi)審的不符合項要制定糾正或糾正/預防措施。糾正/預防措施的制定應盡可能全面，機構選擇并實施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，待受審部門整改完成再次審核是否符合要求，應當對糾正措施進行監(jiān)控，確保它的有效性。

6.內(nèi)審員的培訓和要求

檢定機構應開展針對性、系統(tǒng)的培訓來提高內(nèi)審員的能力。內(nèi)審員則應熟悉考核規(guī)范和管理體系文件，熟悉內(nèi)審的流程和技巧，具備相應的專業(yè)技術能力。    

五、結(jié)語

內(nèi)審工作對計量檢定機構工作質(zhì)量提升起著很大的促進作用，因此有效的內(nèi)審工作是很有意義的。一次高質(zhì)量的內(nèi)審，既可確保管理體系的持續(xù)有效運行，又可以促進機構的管理，提高檢定工作的質(zhì)量。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2020年第6期